Az FDA Dohánytermék-központjának új vezetője megerősítette, hogy a készülékbe épített életkor-ellenőrzés csupán egy lehetséges eszköz, nem pedig kötelező előfeltétel az ízesített e-cigaretták engedélyezéséhez. A tisztázást az indította el, hogy az R.J. Reynolds engedély nélkül kezdett ízesített Vuse Pro patronokat forgalmazni.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) Dohánytermék-központja (CTP) egy hivatalos levélben tisztázta álláspontját a készülékszintű hozzáférés-korlátozásokkal kapcsolatban. Bret Koplow, a CTP igazgatója a Glas gyártónak küldött válaszában rögzítette: a beépített életkor-ellenőrzési technológia nem kötelező előfeltétele az ízesített e-cigaretták piacra kerülésének, csupán egyike a választható megoldásoknak az engedélyezési eljárás során.
A vita hátterében az áll, hogy az R.J. Reynolds négyféle ízesített Vuse Pro patront dobott piacra hivatalos forgalombahozatali engedély nélkül, amelyeket a korlátozások nélküli Vuse Alto készülékekkel való használatra szántak. Ezzel szemben a Glas korábban kizárólag szigorú digitális és biometrikus korhatár-ellenőrzéssel ellátott G2 eszköze révén kaphatott jóváhagyást a dohánytól eltérő ízekre, ezért kérte a hatósági elvárások tisztázását.
Koplow rámutatott, hogy a kérelem-elbírálások egyedi alapon zajlanak, és a gyártók a technológiai korlátozások hiányában is megszerezhetik az engedélyt, amennyiben tudományos kutatásokkal bizonyítják, hogy a termék közegészségügyi előnyei meghaladják a fiatalkorúak használatából fakadó kockázatokat.
Röviden
- Az FDA megerősítette, hogy a hardveres korhatár-ellenőrzés nem kötelező feltétel az ízesített e-cigaretták engedélyezéséhez.
- A gyártók hagyományos klinikai adatokkal is bizonyíthatják, hogy termékeik közegészségügyi haszna felülmúlja a kockázatokat.
- A kérdést a Glas vetette fel, miután az R.J. Reynolds engedély nélküli, ízesített Vuse Pro patronokat kezdett forgalmazni korhatár-korlátozás nélküli Alto eszközökhöz.
- A Glas jelenleg az egyetlen olyan cég, amely dohányon és mentolon kívüli ízekre kapott engedélyt, szigorú biometrikus és digitális azonosítás révén.
Forrás: VapingPost (vapingpost.com)
Az összefoglalót mesterséges intelligencia készítette az eredeti cikk alapján.